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中国质量新闻网消息 按照《卫生部办公厅关于印发2013年卫生监督重点检查计划的通知》(卫办监督函〔2013〕198号)、《健康相关产品***卫生监督抽检规定》和《内蒙古自治区卫生厅关于印发2013年卫生重点监督检查工作方案的通知》(内卫发〔2013〕10号)的要求,内蒙古自治区卫生厅卫生监督所于2013年5月对区内市场上销售和医疗机构使用的紫外线空气消毒器械进行了卫生监督抽检,样品由内蒙古自治区疾病预防控制中心进行检测。现将抽检结果予以公示。
内蒙古自治区2013年紫外线空气消毒器械卫生监督抽检产品信息公示表
产品名称 规格 标注的单位 企业卫生许可证号 产品卫生许可批件号 被采样单位 结果判定 不合格原因
标签说明书 卫生质量 结论
辉越?辉越牌壁挂式HYZW-K80紫外线空气消毒机 HYZW-K80 佛山市南海辉越医用设备有限公司 粤卫消证号(2002)第0004号 卫消字(2004)第0042号 内蒙古第四医院 不合格 — 不合格 1、说明书未标注执行标准2、标签标注的紫外线灯功率为30W
佳光?XDB-100型(壁挂式)空气消毒机 XDB-100型 冀州市佳光医疗器械有限公司 冀卫消证字(2008)第0033号 卫消字(2012)第0136号 呼和浩特市澳梅医疗器械有限公司 合格 合格 合格
老肯科技?老肯牌KDSJ-Y150型空气消毒机 KDSJ-Y150型 成都老肯科技股份有限公司 川卫消证字【2002】第042号 卫消证字【2007】第0229号 内蒙古医科大学附属医院 合格 合格 合格
新华医疗YKX.Z-1200柜式医用空气消毒器 YKX.Z-1200 山东新华医疗器械股份有限公司 鲁卫消证字(2003)第0286号 卫消字(2006)第0325号 内蒙古自治区中医医院 合格 — 无法判定 标签标注的紫外线灯功率为17W
新华医疗YKX.Z-1200柜式医用空气消毒器 YKX.Z-1200 山东新华医疗器械股份有限公司 鲁卫消证字(2003)第0286号 卫消证字(2006)第0325号 内蒙古国际蒙医医院 合格 合格 合格
新华医疗YKX.Z-800壁挂式医用空气消毒器 YKX.Z-800 山东新华医疗器械股份有限公司 鲁卫消证字(2003)第0286号 卫消证字(2006)第0216号 内蒙古国际蒙医医院 合格 合格 合格
老肯科技?老肯牌KDSJ-B100型空气消毒机 KDSJ-B100型 成都老肯科技股份有限公司 川卫消证字【2002】第042号 卫消证字【2007】第0233号 内蒙古妇幼保健医院 合格 合格 合格
老肯牌KDSJ-Y120型空气消毒机 KDSJ-Y120型 成都老肯科技有限公司 川卫消证字【2002】第042号 卫消证字【2003】第0078号 内蒙古自治区人民医院 合格 — 无法判定 标签标注的紫外线灯功率为50W
巨光牌KT型多功能动态空气消毒机 KT型 江阴市光电仪器有限公司 苏卫消字(2001)第1013号 无 内蒙古第四医院 不合格 — 不合格 1、标签未标注紫外线灯功率2、无产品卫生许可批件
新大陆紫外C空气消毒净化机(移动式) NLA-1000M 福建新大陆环保科技有限公司 闽卫消证字(2003)第0016号 无 内蒙古第四医院 合格 — 无法判定 标签标注的紫外线灯功率为40W/3支
老肯科技?老肯牌KDSJ-Y150型空气消毒机 KDSJ-Y150型 成都老肯科技股份有限公司 川卫消证字【2002】第042号 卫消证字【2007】第0229号 内蒙古妇幼保健医院 合格 — 无法判定 标签标注的紫外线灯功率为7W
注:“卫生质量”栏标“—”的,指本次抽检无法对该样品进行卫生质量检测的判定